PET薬剤製造業務とは、主にポジトロン断層法（PET：Positron Emission Tomography）検査に使用される放射性医薬品の製造に関連する業務です。
PET薬剤は、体内に注射されることで、特定の組織や臓器の機能や代謝活動を画像化するために使用されます。
これにより、がんや脳疾患、心臓病などの診断や治療の効果測定が可能です。
PET薬剤は非常に短い半減期を持つ放射性同位元素を使用しており、通常は専用のサイクロトロンで製造されます。
そのため、製造業務には高い専門性と安全管理が求められます。
具体的な業務には、以下のような作業が含まれます。
放射性同位元素の合成：サイクロトロンを使って放射性同位元素を生成します。
薬剤の製剤化：生成した放射性同位元素を使用し、PET検査に使用される薬剤を製剤化します。
品質管理：薬剤が正確な成分であり、安全に使用できるかどうかを検査します。
安全管理：放射性物質の取り扱いには厳しい安全基準があり、これに従った管理が必要です。
製造記録の作成：製造プロセスや品質管理に関する記録を正確に残します。
このように、PET薬剤製造業務は高度な技術と厳格な管理が必要であり、医療分野において非常に重要な役割を果たしています。
私たちは、PET薬剤製造業務支援において長年の経験と実績を積み重ね、高いクオリティの医薬品を安定的に提供してまいりました。
特に、サイクロトロンを使用した放射性同位元素の合成から製剤化、品質管理、安全管理に至るまで、
すべてのプロセスにおいて卓越した技術力と徹底した管理体制を誇っています。
弊社の製造チームは、厳しい基準を満たす品質管理体制のもと、最新の技術を駆使して高精度のPET薬剤を製造しております。
これにより、がんや脳疾患、心疾患などの診断において信頼性の高い検査結果を提供することが可能です。
放射性物質の取り扱いに関しても万全の安全対策を講じており、患者様に対して安全かつ効果的な医薬品を提供することに責任を持って取り組んでいます。
これまで培った豊富な経験と専門知識により、常に最高水準の製品をお届けし続けることをお約束いたします。
- 様々なGMPレベルでのPET薬剤製造業務の包括的支援
- PET薬剤製造基準書及び標準業務手順書（SOP）作成支援
- 治験依頼者及び日本核医学会PET薬剤製造施設認証監査対応支援
- FDG、またその他の新規PET薬剤の導入支援